La FDA aprobó el fármaco genérico solo para una condición genética ultrarrara que limita el folato cerebral, rechazando afirmaciones previas de que podría beneficiar al 20-50% de los niños con autismo. Un estudio en The Lancet encontró que las prescripciones de leucovorina para niños aumentaron 71% tras la conferencia de prensa de septiembre.

FDA approved the generic drug only for an ultra-rare genetic brain condition, walking back claims it could help 20-50% of children with autism. A Lancet study found leucovorin prescriptions for children surged 71%.

El Consejo de Ministros aprobó un real decreto que restaura acceso completo al Sistema Nacional de Salud para todas las personas residentes, independientemente de su estatus migratorio. La norma revierte restricciones de 2012.

Council of Ministers approved a royal decree restoring full National Health System access for all residents regardless of immigration status, overturning 2012 restrictions.

Nuevo informe de la GAO señala que el HHS debería compartir más información pública sobre investigación de ganancia de función y patógenos peligrosos.

New GAO report says HHS should share more public information about gain-of-function and dangerous pathogen research oversight.

La FDA publicó guía preliminar que permite a fabricantes usar datos clínicos de comparadores aprobados en otros países. Los biológicos representan solo el 5% de las prescripciones pero el 51% del gasto en medicamentos.

Draft guidance allows companies to use clinical data from non-US-approved comparators. Biologics make up 5% of prescriptions but 51% of drug spending.

Guía preliminar: sabores como menta, café, té y especias podrían aprobarse con umbrales de evidencia más bajos, mientras sabores frutales y dulces permanecen en categoría de alto riesgo.

Mint, coffee, tea and spice flavors may face lower evidence thresholds; fruit and candy flavors remain high-risk.

Retirada de todos los mercados tras datos del ensayo SYMPHONY-1 que revelan riesgo de neoplasias hematológicas secundarias. Afecta indicaciones para linfoma folicular y sarcoma epitelioide.

Ipsen voluntarily pulled the EZH2 inhibitor after the SYMPHONY-1 trial identified risks of secondary hematologic malignancies.

El producto View permite a radiólogos acceder a estudios virtualmente desde cualquier lugar, como parte del Genesis Radiology Workspace.

The View product enables radiologists to access scans remotely as part of GEHC's Genesis Radiology Workspace.

Interpretada como una prohibición a las 6 semanas. Solo permite excepciones para proteger la vida de la madre. Grupos planean impugnar la medida.

Interpreted as a six-week ban with exceptions only to protect the mother's life. Advocacy groups plan legal challenges.

Mehmet Oz declaró que la inscripción en Obamacare podría estar "artificialmente alta" por inscripciones fraudulentas o duplicadas.

Dr. Oz suggested enrollment may be "artificially high" from fraud and duplicative sign-ups.