Publicaciones/Boletin 39

Bristol Myers Squibb espera la decisión de la FDA sobre su solicitud suplementaria para Sotyktu (deucravacitinib), un inhibidor selectivo de TYK2, para el tratamiento de adultos con artritis psoriásica activa. Si se aprueba, sería el primer inhibidor de TYK2 para esta indicación. Los ensayos POETYK PsA-1 y PsA-2 demostraron respuestas ACR20 superiores vs. placebo.

Eli Lilly espera la decisión sobre orforglipron (25 mar), primer GLP-1 oral para diabetes tipo 2. GSK espera linerixibat para prurito colestásico (24 mar). Múltiples decisiones regulatorias clave este mes.

El Parlamento del Reino Unido debatió las regulaciones que amplían el rol de las farmacias comunitarias en la entrega de vacunas y permiten alcance dirigido en áreas con desigualdades de salud, como parte del plan de salud a 10 años del gobierno.

Incluye: audiencia sobre GME rural (14,000 nuevas plazas de residencia propuestas), ciberseguridad sanitaria (S. 3315), protección de donantes de órganos vivos (S. 1552), y comentarios de la AMA sobre regulaciones de IA en EHR que podrían transferir costos a médicos.

La ley firmada por el presidente Trump incluye reformas significativas de administradores de beneficios farmacéuticos (PBM), financiamiento de $4,600M para centros de salud comunitarios y cobertura Medicare para pruebas de detección temprana de múltiples cánceres.

Se pospuso nuevamente la reunión del panel que determina qué pruebas preventivas deben cubrir las aseguradoras. 104 organizaciones de salud han urgido proteger la integridad del organismo. El cáncer colorrectal está aumentando en jóvenes pero las guías no se actualizan.

Múltiples estados avanzan legislación sobre IA en salud: Florida prohíbe IA como única base para decisiones de cobertura; Indiana regula IA en psicoterapia; Kansas prohíbe a aseguradoras usar IA para alterar juicio clínico. Hawaii crea clearinghouse de tratamientos basado en IA.

El ministro de Comercio Wang Wentao anunció que China impulsará importaciones de servicios de salud y medicina tradicional china, aprovechando políticas de visa y expandiendo exportaciones de servicios culturales y de MTC (6 de marzo, Xinhua).

Tras confirmar un segundo caso de sarampión en Lima (paciente adulto en Clínica Ricardo Palma, San Isidro), el Minsa activó vigilancia reforzada. Se exige notificación obligatoria en 24 horas, meta de 95% de cobertura vacunal SPR en menores de 5 años. Regiones como Loreto y Ucayali apenas alcanzan 70-80% de cobertura.

Perú se incorporó a la Red Global de Regulación de IA en Salud (HealthAI). El Minsa impulsa gobernanza digital, regulación de software sanitario y uso ético de IA con supervisión humana en establecimientos de salud.

Desde enero 2026, las nuevas NPGs incluyen: equidad en salud como prioridad de seguridad (NPG.16), dotación de enfermería como indicador de calidad (NPG.12 — primera vez), comunicación en telesalud, y prevención ampliada de suicidio. Se eleva la enfermería al nivel de meta nacional.

Datos AHA/Vizient muestran 300,000+ pacientes adicionales sobrevivieron entre 2024-2025 gracias a mejoras de seguridad. Infecciones de catéter urinario -25%, infecciones de línea central -24%. Tamizajes preventivos de cáncer aumentaron 95%.

El NHS expandirá Martha's Rule (derecho de pacientes/familias a solicitar revisión clínica urgente) a todos los servicios hospitalarios agudos. En sus primeros meses, se registraron 241 intervenciones potencialmente salvadoras de vidas y 1,291 cambios de tratamiento.

La Comisión Australiana de Seguridad y Calidad publicó el Advisory PCHS26/03 (marzo 2026), que establece requisitos obligatorios para que los evaluadores notifiquen riesgos significativos para pacientes en estándares de atención primaria y comunitaria.

Dr. Jarbas Barbosa destacó: red de vigilancia genómica en 30 países, alianza BM/BID para renovar APS, eliminación de malaria en Suriname. Advirtió que el financiamiento público promedio es 4.3% del PIB (ideal: 6%). Las ENT causan 80% de muertes, 34% prevenibles con mejor APS.

Con 41 muertos y 1,967 camas hospitalarias disponibles, el Minsa despliega puestos médicos de avanzada y 'Minsa Móvil' con kits de emergencia. Se reportan 54 camas UCI disponibles a nivel nacional para la emergencia por lluvias.

CMS revocó facturación Medicare a 5,586 proveedores, envió 372 referidos de fraude por $3,700M, e inició alianza de fraude fiscal con 28 estados. Se busca 'aplastar' el fraude en el sistema de salud.

Tras la solicitud de información del HHS (dic 2025), gigantes tecnológicos como Epic, Oracle Health, Abridge y Tempus enviaron propuestas. STAT examina los intereses de la industria en regulación, reembolso e I+D de IA clínica. La AHA recomendó mantener clínicos en el loop de decisión.

La Alianza para la Investigación en Políticas y Sistemas de Salud de la OMS publicó un marco conceptual (4 marzo) que transita de la experimentación a la aplicación de IA en investigación de sistemas sanitarios.

El Hospital Xinhua de Shanghai lanzó un sistema de IA que reduce tiempos de laboratorio, costos médicos y mejora la precisión diagnóstica de enfermedades raras. 8 productos de alimentos médicos para enfermedades raras ya comercializados. China tiene 20M de pacientes con enfermedades raras.

El mayor ensayo controlado aleatorizado de IA en atención primaria (205 consultorios NHS, 1.5M pacientes) mostró: +2.3x detección de IC, +3.5x fibrilación auricular, +1.9x enfermedad valvular cuando médicos usaron el dispositivo Eko. Publicado en The Lancet.

El piloto 'Technology-Enabled Meaningful Patient Outcomes' (TEMPO) de la FDA, vinculado al modelo ACCESS de CMMI, promueve acceso a dispositivos digitales mientras salvaguarda la seguridad del paciente.

7 compendios normativos en salud digital publicados: historia clínica electrónica, telesalud, interoperabilidad, seguridad de la información y datos personales. El país busca posicionarse como líder regional en transformación digital sanitaria.

Investigadores desarrollaron un implante con células secretoras de insulina que detectan glucosa en tiempo real, potencialmente eliminando inyecciones diarias para diabetes tipo 1.

EMMA, la recepcionista IA de QuantumLoopAI para consultorios del NHS, elimina colas telefónicas con clasificación como dispositivo médico Clase 1 y cero incidentes clínicos reportados.

La startup de telemedicina para salud de la mujer alcanza estatus de unicornio con una Serie D para expandir servicios a nivel nacional en EE.UU.

La empresa recaudó $140M (marzo 2026) para su plataforma de análisis y software B2B enfocada en mejorar resultados de salud.

Chamber Cardio aseguró $60M en una de las mayores Series A del sector cardio-digital en 2026.

Una de solo 9 DTx que califican bajo nuevos códigos de facturación Medicare CMS para salud mental digital en 2026.

CTA313, terapia CAR-T alogénica de nueva generación, muestra resultados clínicos en lupus eritematoso sistémico. Datos presentados como oral tardío en el 15° Congreso Europeo de Lupus en Lisboa, el 6 de marzo. Concepto de 'reset inmunológico' con células B sanas.

Rentosertib, primer compuesto donde tanto diana como molécula fueron identificados por IA, avanza a Fase II. Acuerdos en SNC y enfermedades autoinmunes con China Medical System.

Incluye: MSK — inmunoterapia cura 80% de tumores dMMR sin cirugía; Parkinson — neuronas dopaminérgicas de células madre en 12 pacientes; Columbia — Squidiff para modelado celular con IA; Rochester — mecanismo de limpieza cerebral durante el sueño.

Alertas del 6 de marzo: sarampión en California, Colorado, Nueva York, Missouri, Virginia; sarampión-México con actualización de muertes; poliomielitis global (precauciones CDC); leptospirosis-India (Punjab); varicela-India (Kerala); rubéola congénita-EE.UU.; sarampión-Taiwán (2° cluster).

En 2025 se confirmaron 14,891 casos (29 muertes) en 13 países de las Américas; aumento 32x vs. 2024. En primeras 3 semanas de 2026: 1,031 casos adicionales (43x vs. 2025). Solo 33% de países logra 95% de cobertura vacunal con primera dosis. Alerta especial por Copa Mundial FIFA 2026.

Samoa enfrenta epidemia prolongada de dengue (DENV-1 91%). Kiribati reporta 1,397 casos de diarrea por rotavirus. Micronesia tiene brotes simultáneos de norovirus (2 muertes pediátricas) y pertussis.

El CDC-Perú proyecta 34,613 casos de dengue para marzo 2026 en 20 departamentos. DENV-3 predomina (47.2%), seguido de DENV-1 (29.7%). Piura cerró 2025 con 1,526 casos. Lluvias torrenciales agravan la situación.

Primer ensayo en humanos (CuRe) demuestra viabilidad y seguridad de células madre derivadas de placenta aplicadas durante reparación prenatal de mielomeningocele. Resultados comparables al estándar MOMS. Publicado en The Lancet.

Investigadores identificaron la proteína Aurora-related kinase 1 (ARK1), que actúa como controlador del tráfico durante la división del parásito. Abre la puerta a nuevos tratamientos antimaláricos.

Zorevunersen muestra reducción de hasta 91% de convulsiones en ensayos clínicos con niños con síndrome de Dravet, mejorando también calidad de vida.

Informe NASEM propone centro SAMHSA de prevención, coordinador de salud mental en la Casa Blanca, y uso de waivers Medicaid 1115. Se restauraron $2,000M en fondos de adicción/salud mental y se lanzó la Great American Recovery Initiative. El suicidio es una de las principales causas de muerte en jóvenes.

Hallazgos: leyes de protección extrema redujeron suicidios por arma de fuego en 4 estados; nueva herramienta de evaluación de crisis suicida (SCS-C); análisis de 830,000+ personas con TDAH muestra que el riesgo suicida se intensifica antes del inicio de medicación.

Precios bajarán a $675/mes. La píldora de Wegovy (aprobada dic 2025, primera GLP-1 oral para peso) ya fue adquirida por 170,000 personas. Novo enfrenta 'presión de precios sin precedentes', posible caída de ventas de hasta 13%. Compite con Eli Lilly (Zepbound/Mounjaro).

Chile se convierte en el segundo país del mundo (tras Jordania) en ser verificado por la OMS. Entre 2012-2023 reportó 47 casos, ninguno localmente adquirido. Su modelo integra APS, dermatología especializada, tratamiento gratuito multidroga y rehabilitación. Hito para la Iniciativa de Eliminación de la OPS.

14 emergencias de grado 3 (máximo nivel). Prioridades: Afganistán, RDC, Haití, Myanmar, Palestina, Somalia, Sudán del Sur, Sudán, Siria, Ucrania, Yemen, brotes de cólera y mpox. En 2025, 6,700 instalaciones cerraron o redujeron servicios por recortes.

Cepa recombinante contiene material genético de dos cepas conocidas. La OMS mantiene evaluación global de riesgo sin cambios pero enfatiza necesidad de vigilancia genómica continua.

UNICEF y OMS advierten: a menos que cada comunidad alcance 95% de cobertura vacunal, cierre brechas de inmunidad y fortalezca la vigilancia, el virus seguirá propagándose.

El 'Esquema Guangxi' logra 95% de tasa de curación para talasemia grave mediante trasplante de células madre hematopoyéticas. El hospital cura 200+ pacientes/año, incluyendo pacientes de Vietnam. Colaboración con Premio Nobel sueco para investigación.

La UE invierte €147M en investigación África-Europa: nuevos fármacos antituberculosos, prevención de infecciones respiratorias bajas, VIH y co-infecciones, y abordaje de enfermedades infecciosas vinculadas al cambio climático.

La OMS actualizó su lista basada en el índice de cobertura de CUS y densidad del personal de salud. Los acuerdos gobierno-a-gobierno sobre movilidad de personal deben garantizar suministro doméstico adecuado y beneficios proporcionales para países de origen.

IFMSA subraya: la RAM es la 'pandemia silenciosa'; el cambio climático es una emergencia sanitaria directa; la equidad en innovación digital es clave. Los estudiantes de medicina son actores estratégicos para la abogacía.