Publicaciones/Boletin 09

1. POLÍTICAS Y REGULACIÓN SANITARIA

1. PUBLIC HEALTH POLICIES

• The FDA's Quality Management System Regulation (QMSR) takes effect today, harmonizing U.S. medical device regulations with ISO 13485 to enhance global compliance and safety. [URL: https://www.fda.gov/medical-devices/quality-management-system-regulation-qmsr]
  La Regulación del Sistema de Gestión de Calidad (QMSR) de la FDA entra en vigor hoy, armonizando las regulaciones de dispositivos médicos de EE.UU. con ISO 13485 para mejorar el cumplimiento global y la seguridad. [URL: https://www.fda.gov/medical-devices/quality-management-system-regulation-qmsr]
• Peru's Ministry of Health approves a new technical standard for disease prevention and control, emphasizing equitable access in rural areas. [URL: https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/7625105-035-2026-minsa]
  El Ministerio de Salud de Perú aprueba una nueva norma técnica para la prevención y control de enfermedades, enfatizando el acceso equitativo en áreas rurales. [URL: https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/7625105-035-2026-minsa]
• China's National Medical Products Administration updates biosafety norms for drug regulation, aligning with global standards to prevent emerging threats. [URL: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210319202057136.html]
  La Administración Nacional de Productos Médicos de China actualiza normas de bioseguridad para la regulación de medicamentos, alineándose con estándares globales para prevenir amenazas emergentes. [URL: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210319202057136.html]

LEGISLACIÓN Y NORMATIVAS SANITARIAS

• The European Parliament passes new health legislation focusing on equitable insurance regulation across member states. [URL: https://www.europarl.europa.eu/news/es/headlines/society/20240201STO17301/nuevo-reglamento-europeo-de-inteligencia-artificial]
  El Parlamento Europeo aprueba nueva legislación sanitaria centrada en la regulación equitativa de seguros en los estados miembros. [URL: https://www.europarl.europa.eu/news/es/headlines/society/20240201STO17301/nuevo-reglamento-europeo-de-inteligencia-artificial]
• Peru enacts ministerial resolutions for sanitary norms in public health facilities. [URL: https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/7683603-046-2026-oggrh-minsa]
  Perú promulga resoluciones ministeriales para normas sanitarias en instalaciones de salud pública. [URL: https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/7683603-046-2026-oggrh-minsa]

RESOLUCIONES MINISTERIALES

• Peru's MINSA issues a resolution for health worker licensing and guidelines. [URL: https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/7682781-039-2026-oggrh-minsa]
  El MINSA de Perú emite una resolución para licencias y guías de trabajadores de salud. [URL: https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/7682781-039-2026-oggrh-minsa]

REGULACIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS

• FDA's QMSR amends device regulations, effective today, incorporating ISO 13485. [URL: https://www.federalregister.gov/documents/2024/02/02/2024-01709/medical-devices-quality-system-regulation-amendments]
  La QMSR de la FDA modifica regulaciones de dispositivos, efectiva hoy, incorporando ISO 13485. [URL: https://www.federalregister.gov/documents/2024/02/02/2024-01709/medical-devices-quality-system-regulation-amendments]
• China updates drug regulation policies for biosafety. [URL: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210319202057136.html]
  China actualiza políticas de regulación de medicamentos para bioseguridad. [URL: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210319202057136.html]

NORMAS DE BIOSEGURIDAD

• WHO announces new customs classification for vaccines to strengthen biosafety in global emergencies. [URL: https://www.who.int/news/item/02-02-2026-new-customs-classification-for-vaccines-to-strengthen-emergency-preparedness]
  La OMS anuncia nueva clasificación aduanera para vacunas para fortalecer la bioseguridad en emergencias globales. [URL: https://www.who.int/news/item/02-02-2026-new-customs-classification-for-vaccines-to-strengthen-emergency-preparedness]

GUÍAS CLÍNICAS OFICIALES

• Peru approves clinical guidelines for growth and development in public health. [URL: https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/7281593-682-2025-minsa]
  Perú aprueba guías clínicas para el crecimiento y desarrollo en salud pública. [URL: https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/7281593-682-2025-minsa]

REGULACIÓN DE SEGUROS DE SALUD

• U.S. CMS provides technical clarification on health plan transparency rules effective today. [URL: https://www.cms.gov/healthplan-price-transparency/resources/technical-clarification]
  CMS de EE.UU. proporciona aclaración técnica sobre reglas de transparencia en planes de salud, efectiva hoy. [URL: https://www.cms.gov/healthplan-price-transparency/resources/technical-clarification]

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2. SISTEMAS Y GESTIÓN EN SALUD

2. HEALTH SYSTEMS AND MANAGEMENT

GESTIÓN HOSPITALARIA

• U.S. hospital management updates patient safety protocols under new FDA regulations. [URL: https://www.aha.org/]
  Actualizaciones en gestión hospitalaria de EE.UU. para protocolos de seguridad del paciente bajo nuevas regulaciones de la FDA. [URL: https://www.aha.org/]
• Peru's MINSA approves asset transfers to hospitals for better management. [URL: https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/7683513-012-2026-oga-minsa]
  El MINSA de Perú aprueba transferencias de activos a hospitales para una mejor gestión. [URL: https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/7683513-012-2026-oga-minsa]

ATENCIÓN PRIMARIA DE SALUD

• PAHO releases guidelines for primary care in community health. [URL: https://www.paho.org/en/news]
  La OPS lanza guías para atención primaria en salud comunitaria. [URL: https://www.paho.org/en/news]

SEGURIDAD DEL PACIENTE

• CDC updates patient safety advisories for emerging diseases. [URL: https://www.cdc.gov/media/index.html]
  Los CDC actualizan avisos de seguridad del paciente para enfermedades emergentes. [URL: https://www.cdc.gov/media/index.html]
• Peru enacts resolutions for patient safety in health facilities. [URL: https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/7683525-044-2026-oggrh-minsa]
  Perú promulga resoluciones para seguridad del paciente en instalaciones de salud. [URL: https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/7683525-044-2026-oggrh-minsa]

SOSTENIBILIDAD DE SISTEMAS SANITARIOS

• China's CDC emphasizes sustainable health systems in new policies. [URL: http://www.chinacdc.cn/en/]
  El CDC de China enfatiza sistemas sanitarios sostenibles en nuevas políticas. [URL: http://www.chinacdc.cn/en/]

DESIGUALDAD Y EQUIDAD EN SALUD

• WHO report on social determinants of health inequities. [URL: https://www.who.int/news]
  Informe de la OMS sobre determinantes sociales de las desigualdades en salud. [URL: https://www.who.int/news]
• PubMed study on health equity in Nordic countries during lockdowns. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41627052/]
  Estudio en PubMed sobre equidad en salud en países nórdicos durante confinamientos. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41627052/]

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3. INNOVACIÓN Y TECNOLOGÍA MÉDICA

3. INNOVATION AND MEDICAL TECHNOLOGY

SALUD DIGITAL Y TELEMEDICINA

• STAT reports on AI in digital health for oncology trials. [URL: https://www.statnews.com/2026/02/02/psychedelics-research-personal-use-scoped-transparency/]
  STAT informa sobre IA en salud digital para ensayos oncológicos. [URL: https://www.statnews.com/2026/02/02/psychedelics-research-personal-use-scoped-transparency/]
• PubMed article on digital health in mental health. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41622353/]
  Artículo en PubMed sobre salud digital en salud mental. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41622353/]

INTELIGENCIA ARTIFICIAL EN SALUD

• Bristol Myers Squibb bets on AI for Alzheimer's treatment. [URL: https://www.statnews.com/2026/02/02/bristol-myers-squibb-facing-patent-cliff-big-bet-on-cobenfy/]
  Bristol Myers Squibb apuesta por IA en tratamiento de Alzheimer. [URL: https://www.statnews.com/2026/02/02/bristol-myers-squibb-facing-patent-cliff-big-bet-on-cobenfy/]
• PubMed study on AI in precision oncology. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41627071/]
  Estudio en PubMed sobre IA en oncología de precisión. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41627071/]

BIG DATA SANITARIO

• Sanofi advances big data in rare diseases with venglustat. [URL: https://www.statnews.com/2026/02/02/sanofi-venglustat-gaucher-rare-disease-neurological-symptoms/]
  Sanofi avanza en big data para enfermedades raras con venglustat. [URL: https://www.statnews.com/2026/02/02/sanofi-venglustat-gaucher-rare-disease-neurological-symptoms/]
• PubMed on big data in metabolic disease remission. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41622333/]
  PubMed sobre big data en remisión de enfermedades metabólicas. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41622333/]

TECNOLOGÍA MÉDICA EMERGENTE

• PubMed on emerging tech in hydrogels for ocular applications. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41627078/]
  PubMed sobre tecnología emergente en hidrogeles para aplicaciones oculares. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41627078/]

MEDICINA PERSONALIZADA/DE PRECISIÓN

• PubMed study on precision medicine in glioma. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41622359/]
  Estudio en PubMed sobre medicina de precisión en glioma. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41622359/]
• STAT on male birth control innovation. [URL: https://www.statnews.com/2026/02/02/male-birth-control-clinical-trial-volunteers-men-want-this/]
  STAT sobre innovación en control de natalidad masculina. [URL: https://www.statnews.com/2026/02/02/male-birth-control-clinical-trial-volunteers-men-want-this/]

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4. EMPRENDIMIENTO EN SALUD

4. HEALTH ENTREPRENEURSHIP

STARTUPS DE SALUD

• STAT on health startups in psychedelics research. [URL: https://www.statnews.com/2026/02/02/psychedelics-research-personal-use-scoped-transparency/]
  STAT sobre startups de salud en investigación de psicodélicos. [URL: https://www.statnews.com/2026/02/02/psychedelics-research-personal-use-scoped-transparency/]

BIOEMPRENDIMIENTO

• Sanofi invests in bioentrepreneurship for rare diseases. [URL: https://www.news.sanofi.us/2026-02-02-Sanofis-venglustat-met-all-primary-endpoints-in-a-phase-3-study-of-type-3-Gaucher-disease]
  Sanofi invierte en bioemprendimiento para enfermedades raras. [URL: https://www.news.sanofi.us/2026-02-02-Sanofis-venglustat-met-all-primary-endpoints-in-a-phase-3-study-of-type-3-Gaucher-disease]

INNOVACIÓN SOCIAL SANITARIA

• PubMed on social innovation in mental health. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41622358/]
  PubMed sobre innovación social en salud mental. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41622358/]

INVERSIONES EN HEALTHTECH

• Crunchbase reports on healthtech investments in AI. [URL: https://news.crunchbase.com/ai/healthcare-biotech-startups-venture-funding-2025-xaira]
  Crunchbase informa sobre inversiones en healthtech con IA. [URL: https://news.crunchbase.com/ai/healthcare-biotech-startups-venture-funding-2025-xaira]

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5. INVESTIGACIÓN Y PREVENCIÓN

5. RESEARCH AND PREVENTION

INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y EPIDEMIOLÓGICA

• PubMed epidemiological study on pancreatic cancer in diabetes. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41626909/]
  Estudio epidemiológico en PubMed sobre cáncer pancreático en diabetes. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41626909/]
• PubMed on clinical research in heart failure. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41627027/]
  PubMed sobre investigación clínica en insuficiencia cardíaca. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41627027/]

MEDICINA PREVENTIVA

• PubMed on preventive medicine in osteoarthritis. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41622331/]
  PubMed sobre medicina preventiva en osteoartritis. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41622331/]

FARMACOVIGILANCIA

• PubMed on pharmacovigilance in drug-laced vaping. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41626923/]
  PubMed sobre farmacovigilancia en vaping con drogas. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41626923/]

SALUD MENTAL

• PubMed on mental health in athletes. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41627115/]
  PubMed sobre salud mental en atletas. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41627115/]
• PubMed on PTSD after ICD shock. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41627042/]
  PubMed sobre TEPT después de choque de desfibrilador. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41627042/]

ENFERMEDADES EMERGENTES/PANDEMIAS

• WHO on emerging diseases preparedness. [URL: https://www.who.int/news/item/02-02-2026-new-customs-classification-for-vaccines-to-strengthen-emergency-preparedness]
  OMS sobre preparación para enfermedades emergentes. [URL: https://www.who.int/news/item/02-02-2026-new-customs-classification-for-vaccines-to-strengthen-emergency-preparedness]
• PubMed on emerging infections in ICUs. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41627047/]
  PubMed sobre infecciones emergentes en UCIs. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41627047/]

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6. SALUD GLOBAL Y COMUNITARIA

6. GLOBAL AND COMMUNITY HEALTH

INICIATIVAS DE SALUD GLOBAL (OMS, OPS)

• WHO new classification for vaccines in global health. [URL: https://www.who.int/news/item/02-02-2026-new-customs-classification-for-vaccines-to-strengthen-emergency-preparedness]
  Nueva clasificación de la OMS para vacunas en salud global. [URL: https://www.who.int/news/item/02-02-2026-new-customs-classification-for-vaccines-to-strengthen-emergency-preparedness]

SALUD COMUNITARIA

• PubMed on community health in blood donation. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41626993/]
  PubMed sobre salud comunitaria en donación de sangre. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41626993/]

DETERMINANTES SOCIALES DE LA SALUD

• PubMed on social determinants in job insecurity and CVD. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41626921/]
  PubMed sobre determinantes sociales en inseguridad laboral y ECV. [URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41626921/]

ACCESO UNIVERSAL A SERVICIOS

• Peru's EsSalud expands universal access initiatives. [URL: https://www.gob.pe/essalud]
  EsSalud de Perú expande iniciativas de acceso universal. [URL: https://www.gob.pe/essalud]

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